郑州军海脑病医院位于郑州市惠济区南阳路138号,是由河南省卫生部门批准成立的,集医疗、教学、科研、预防、康复于一体的大型脑病医院。
1.负责实施对应项目组相关的医学支持工作,包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核,并及时更新完善;
2. 负责跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行翻译和审核工作;
3. 负责完成上述相关写作工作,并对工作的比较终质量负责。
4. 协助医学经理对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训;
5. 协助医学经理对应项目的临床试验启动会的召开;
6. 协助医学经理对应项目临床试验总结阶段的盲态核查;
7. 协助医学经理对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证;
8. 协助医学经理申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑;
9. 协助医学经理所辖项目涉及的人体药代试验的监查工作;
10. 具备医学助理的所有职责,及时处理应急突发事件。